六安市市場監(jiān)管局藥品稽查專項行動成果顯著
3月份以來,六安市市場監(jiān)管局根據(jù)省藥監(jiān)局部署安排,迅速行動、精準(zhǔn)出擊,扎實開展全市藥品稽查專項行動,努力保障公眾用藥安全,全市藥品案件查辦質(zhì)量和數(shù)量得到“雙提升”,藥品稽查專項行動取得豐碩成果。
突出工作部署。一是摸實底數(shù)。依托藥品綜合監(jiān)管平臺,進(jìn)一步摸實持證驗光配鏡單位(第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可)底數(shù);與登記注冊局密切聯(lián)系,進(jìn)一步摸實影樓(胎兒攝影)底數(shù);與衛(wèi)健部門協(xié)作,進(jìn)一步摸實醫(yī)療機構(gòu)(含民營醫(yī)療機構(gòu)、個體診所)、醫(yī)療美容機構(gòu)底數(shù)。二是明確分工。市局醫(yī)療器械監(jiān)管科牽頭開展和推進(jìn)全市藥品稽查專項行動,局相關(guān)科室、各縣區(qū)局明確人員便于聯(lián)絡(luò);市局負(fù)責(zé)市直醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查和案件查辦,督查指導(dǎo)各縣區(qū)局開展工作,并對重點單位進(jìn)行抽查,各縣區(qū)落實屬地監(jiān)管責(zé)任。三是督查抽查。藥品專項稽查行動期間,市局分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊對三區(qū)四縣專項行動開展情況進(jìn)行了全覆蓋督查,每個縣區(qū)隨機抽取部分醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行重點檢查。期間,市局共抽查各縣區(qū)醫(yī)療機構(gòu)25家,移交案件線索18條。
突出監(jiān)管重點。堅持以問題為導(dǎo)向,暢通投訴舉報渠道,集中力量,統(tǒng)一行動,精準(zhǔn)出擊。一是強化疫情防控藥械質(zhì)量監(jiān)管。突出新冠疫苗、核酸檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,確保疫情防控用藥械來源合法、質(zhì)量安全。二是強化群眾關(guān)注度高的民營醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管。針對個體診所、民營醫(yī)院主要查看藥品購進(jìn)渠道合法性,是否存在使用過期藥品、醫(yī)療器械等行為。三是強化醫(yī)療美容機構(gòu)排查。按照省局通知要求,制定印發(fā)《關(guān)于持續(xù)加強醫(yī)療美容用藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》,規(guī)范醫(yī)療美容用藥品醫(yī)療器械經(jīng)營和使用行為,檢查醫(yī)療美容機構(gòu)14家,立案2起。
突出總結(jié)提升。本次專項稽查行動,時間跨度較長、監(jiān)管對象廣、案件查辦難,我局在稽查執(zhí)法過程中,始終樹立”一盤棋”思想,主動思考、積極作為,加強合作、形成合力,共同打擊違法違規(guī)行為。一是針對不同監(jiān)管業(yè)態(tài)特點,結(jié)合日常檢查和其他專項檢查,依據(jù)專項檢查方案對照重點檢查內(nèi)容,全面深入排查風(fēng)險隱患,堵塞安全漏洞。二是對檢查中發(fā)現(xiàn)的可疑案件線索一律深挖細(xì)查,堅決打擊藥品領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。三是對檢查中涉及其他部門主動溝通,密切聯(lián)系,形成監(jiān)管合力,違法行為涉嫌犯罪的,一律及時移送司法機關(guān)。
截至目前,全市共檢查醫(yī)療機構(gòu)919家、醫(yī)療美容機構(gòu)14家,驗光配鏡單位、影樓(胎兒攝影)108家,立案42起,結(jié)案35起,罰沒款121.799萬元。此次藥品專項稽查行動,有效的打擊了我市藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為,提高了相關(guān)單位藥品經(jīng)營使用質(zhì)量管理水平,保障了人民群眾用藥安全。