六安市市場監(jiān)管局藥品稽查專項行動成果顯著
3月份以來，六安市市場監(jiān)管局根據(jù)省藥監(jiān)局部署安排，迅速行動、精準出擊，扎實開展全市藥品稽查專項行動，努力保障公眾用藥安全，全市藥品案件查辦質(zhì)量和數(shù)量得到“雙提升”，藥品稽查專項行動取得豐碩成果。
突出工作部署。一是摸實底數(shù)。依托藥品綜合監(jiān)管平臺，進一步摸實持證驗光配鏡單位（第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可）底數(shù)；與登記注冊局密切聯(lián)系，進一步摸實影樓（胎兒攝影）底數(shù)；與衛(wèi)健部門協(xié)作，進一步摸實醫(yī)療機構（含民營醫(yī)療機構、個體診所）、醫(yī)療美容機構底數(shù)。二是明確分工。市局醫(yī)療器械監(jiān)管科牽頭開展和推進全市藥品稽查專項行動，局相關科室、各縣區(qū)局明確人員便于聯(lián)絡；市局負責市直醫(yī)療機構監(jiān)督檢查和案件查辦，督查指導各縣區(qū)局開展工作，并對重點單位進行抽查，各縣區(qū)落實屬地監(jiān)管責任。三是督查抽查。藥品專項稽查行動期間，市局分管領導帶隊對三區(qū)四縣專項行動開展情況進行了全覆蓋督查，每個縣區(qū)隨機抽取部分醫(yī)療機構進行重點檢查。期間，市局共抽查各縣區(qū)醫(yī)療機構25家，移交案件線索18條。
突出監(jiān)管重點。堅持以問題為導向，暢通投訴舉報渠道，集中力量，統(tǒng)一行動，精準出擊。一是強化疫情防控藥械質(zhì)量監(jiān)管。突出新冠疫苗、核酸檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，確保疫情防控用藥械來源合法、質(zhì)量安全。二是強化群眾關注度高的民營醫(yī)療機構監(jiān)管。針對個體診所、民營醫(yī)院主要查看藥品購進渠道合法性，是否存在使用過期藥品、醫(yī)療器械等行為。三是強化醫(yī)療美容機構排查。按照省局通知要求，制定印發(fā)《關于持續(xù)加強醫(yī)療美容用藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》，規(guī)范醫(yī)療美容用藥品醫(yī)療器械經(jīng)營和使用行為，檢查醫(yī)療美容機構14家，立案2起。
突出總結提升。本次專項稽查行動，時間跨度較長、監(jiān)管對象廣、案件查辦難，我局在稽查執(zhí)法過程中，始終樹立”一盤棋”思想，主動思考、積極作為，加強合作、形成合力，共同打擊違法違規(guī)行為。一是針對不同監(jiān)管業(yè)態(tài)特點，結合日常檢查和其他專項檢查，依據(jù)專項檢查方案對照重點檢查內(nèi)容，全面深入排查風險隱患，堵塞安全漏洞。二是對檢查中發(fā)現(xiàn)的可疑案件線索一律深挖細查，堅決打擊藥品領域的違法違規(guī)行為。三是對檢查中涉及其他部門主動溝通，密切聯(lián)系，形成監(jiān)管合力，違法行為涉嫌犯罪的，一律及時移送司法機關。
截至目前，全市共檢查醫(yī)療機構919家、醫(yī)療美容機構14家，驗光配鏡單位、影樓（胎兒攝影）108家，立案42起，結案35起，罰沒款121.799萬元。此次藥品專項稽查行動，有效的打擊了我市藥品領域違法違規(guī)行為，提高了相關單位藥品經(jīng)營使用質(zhì)量管理水平，保障了人民群眾用藥安全。